چه زمانی واکسن‌های کووید-۱۹ برای توزیع آماده می‌شوند؟
اولین واکسن های کووید-19 در حال حاضر در کشورها معرفی شده اند. قبل از اینکه واکسن کووید-19 تحویل داده شود:
واکسن ها باید در آزمایشات بالینی بزرگ (فاز III) ایمن و مؤثر ثابت شوند. برخی از نامزدهای واکسن کووید-19 آزمایشات فاز سوم خود را به پایان رسانده اند و بسیاری از واکسن های بالقوه دیگر در حال توسعه هستند.
بررسی مستقل اثربخشی و شواهد ایمنی برای هر نامزد واکسن، از جمله بررسی نظارتی و تایید در کشوری که واکسن در آن تولید می‌شود، قبل از اینکه WHO یک واکسن را برای پیش‌صلاحیت در نظر بگیرد، مورد نیاز است. بخشی از این فرآیند همچنین شامل کمیته مشاوره جهانی ایمنی واکسن می شود.
علاوه بر بررسی داده‌ها برای اهداف نظارتی، شواهد نیز باید به منظور توصیه‌های سیاستی در مورد نحوه استفاده از واکسن‌ها بررسی شوند.
یک پانل خارجی از کارشناسان که توسط WHO تشکیل شده است، به نام گروه مشاوره استراتژیک متخصصان ایمن سازی (SAGE)، نتایج حاصل از کارآزمایی های بالینی را به همراه شواهدی در مورد بیماری، گروه های سنی تحت تأثیر، عوامل خطر بیماری، استفاده برنامه ریزی شده و موارد دیگر تجزیه و تحلیل می کند. اطلاعات سپس SAGE توصیه می کند که آیا واکسن ها باید چگونه استفاده شوند یا خیر.
مقامات در کشورهای جداگانه تصمیم می گیرند که آیا واکسن ها را برای استفاده ملی تأیید کنند یا خیر و بر اساس توصیه های WHO سیاست هایی را برای نحوه استفاده از واکسن ها در کشور خود ایجاد می کنند.
واکسن‌ها باید در مقادیر زیاد تولید شوند، که این یک چالش بزرگ و بی‌سابقه است – در حالی که تولید همه واکسن‌های مهم نجات‌دهنده زندگی در حال حاضر ادامه دارد.
به عنوان آخرین گام، همه واکسن های تایید شده نیاز به توزیع از طریق یک فرآیند لجستیکی پیچیده، با مدیریت دقیق انبار و کنترل دما دارند.
WHO با شرکای خود در سراسر جهان کار می کند تا هر مرحله از این فرآیند را تسریع بخشد و در عین حال تضمین کند که بالاترین استانداردهای ایمنی رعایت می شود. اطلاعات بیشتر در اینجا موجود است.
آیا واکسنی برای COVID-19 وجود دارد؟
بله، در حال حاضر چندین واکسن در حال استفاده هستند. اولین برنامه واکسیناسیون انبوه در اوایل دسامبر 2020 آغاز شد و تا 15 فوریه 2021، 175.3 میلیون دوز واکسن تجویز شده است. حداقل 7 واکسن مختلف (3 پلت فرم) تجویز شده است.
WHO فهرست استفاده اضطراری (EULs) را برای واکسن کووید-19 فایزر (BNT162b2) در 31 دسامبر 2020 صادر کرد. در 15 فوریه 2021، WHO برای دو نسخه از واکسن AstraZeneca/Oxford COVID-19 ساخته شده توسط سرم، EUL صادر کرد. هند و SKBio. در 12 مارس 2021، WHO یک EUL برای واکسن کووید-19 Ad26.COV2.S که توسط Janssen (جانسون و جانسون) ساخته شده بود، صادر کرد. WHO در مسیر تولید سایر محصولات واکسن EUL تا ماه ژوئن است.
محصولات و پیشرفت در بررسی نظارتی توسط WHO توسط WHO ارائه شده و به طور منظم به روز می شود. سند ارائه شده استاینجا.
هنگامی که واکسن ها ایمن و کارآمد هستند، باید توسط تنظیم کننده های ملی مجوز داده شوند، مطابق با استانداردهای دقیق ساخته شده و توزیع شوند. WHO با شرکای خود در سراسر جهان همکاری می کند تا به هماهنگ کردن گام های کلیدی در این فرآیند کمک کند، از جمله تسهیل دسترسی عادلانه به واکسن های ایمن و موثر کووید-19 برای میلیاردها نفری که به آنها نیاز دارند. اطلاعات بیشتر در مورد ساخت واکسن کووید-19 در دسترس استاینجا.
زمان ارسال: مه-31-2021